テクニカルサービス
 

GLP・GMP対応機器管理システムに関わる製品検査記録文書作成などのトータルサービスです。

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バリデーションサービス

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STEP 1

当社の標準SOPで検査項目、検査方法、報告書の様式内容をあらかじめ確認していただきます。お客様のご意向をもとに作業範囲と条件を決定いたします。

STEP 2

お打合せに基づいて最終お見積りをいたします。

STEP 3

ご用命次第、作業日程・場所などについてお打合せをいたします。測定機器、補助用具、治具、標準サンプル、標準ソフトウェア等は当社で準備いたします。機器によっては、予めお客様にご準備いただくものがある場合がございます。

STEP 4

ISO9001に拠る品質システムに基づき、バリデーション作業員登録認定されたサービススタッフが責任をもって作業いたします。

STEP 5

バリデーション作業終了後、報告書として
・標準操作手順書および結果報告書
・計測器の試験成績書および校正証明書
・計測器のトレーサビリティ証明書
を提出いたします。機器管理記録として保管してください。

 

 

 

 

 

 
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