バリデーションサービス

GLP・GMP対応機器管理システムに関わる製品検査、記録文書作成などのトータルサービスです。

バリデーションサービスフロー

バリデーションサービス実施の流れ

STEP 1  当社の標準SOP(OQ要領書)で検査項目、検査方法、報告書の様式内容をあらかじめ確認していただきます。お客様のご意向をもとに作業範囲と条件を決定いたします。IQ(据付時適格性確認)も対応可能です。
STEP 2 ご用命次第、作業日程・場所などについてお打合せをいたします。
STEP 3 お打合せに基づいて最終お見積りをいたします。測定機器、補助用具、治具、標準サンプル、標準ソフトウェア等は当社で準備いたします。機器によっては、予めお客様にご準備いただくものがある場合がございます。
STEP 4
ISO9001に拠る品質マネジメントシステムに基づき、バリデーション作業員登録認定されたサービススタッフが責任をもって作業いたします。
STEP 5

バリデーション作業終了後、報告書、機器識別用合格シールを提出いたします。機器管理記録として保管してください。

  • 標準操作手順書(OQ要領書)および結果報告書
  • 計測器の試験成績書および校正証明書
  • 計測器のトレーサビリティ証明書
データ取得
報告書
報告書
作業員登録認定書
作業員登録認定書
合格シール
合格シール

お問合せ

本件に関するお問合せは、
お問合せフォームよりお願いいたします。