バリデーションサービス
GLP・GMP対応機器管理システムに関わる製品検査、記録文書作成などのトータルサービスです。
バリデーションサービス実施の流れ
STEP 1 | 当社の標準SOP(OQ要領書)で検査項目、検査方法、報告書の様式内容をあらかじめ確認していただきます。お客様のご意向をもとに作業範囲と条件を決定いたします。IQ(据付時適格性確認)も対応可能です。 |
STEP 2 | ご用命次第、作業日程・場所などについてお打合せをいたします。 |
STEP 3 | お打合せに基づいて最終お見積りをいたします。測定機器、補助用具、治具、標準サンプル、標準ソフトウェア等は当社で準備いたします。機器によっては、予めお客様にご準備いただくものがある場合がございます。 |
STEP 4 |
ISO9001に拠る品質マネジメントシステムに基づき、バリデーション作業員登録認定されたサービススタッフが責任をもって作業いたします。 |
STEP 5 |
バリデーション作業終了後、報告書、機器識別用合格シールを提出いたします。機器管理記録として保管してください。
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お問合せ
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